美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)周四(12月21日)发布了一条重要警告,警告中提到婴儿磨牙项链和手镯存在安全风险。

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FDA表示,父母,看护人和医疗人员不应使用磨牙项链/手镯来缓解出牙期宝宝的不适感,或者为有特殊需要的人(如自闭症,注意力缺陷,或多动症)提供感官刺激。


FDA已经收到多个关于婴幼儿死亡或受伤的报告,均是由磨牙项链/手镯(包括琥珀磨牙项链)引起的窒息导致。

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FDA表示,其中有一份报告涉及了一名18个月大的孩子,他在午睡时被琥珀磨牙项链勒死。 另一份报告中是一名7个月大的孩子,他因吞食木制磨牙手镯的珠子被紧急送医,事情发生时还在在父母的监看下。


FDA专员Scott Gottlieb医师在新闻发布会上表示,“我们知道,磨牙项链和其他类似产品现在越来越受欢迎,因为父母和看护者希望磨牙项链能为有特殊需要的儿童缓解出牙的不适和其他感官的刺激。但,我们担心这些产品所带来的风险,我们希望家长们可以注意到磨牙项链会让儿童面临严重的伤害,甚至是死亡的风险。消费者应该考虑遵循美国儿科学会关于治疗出牙疼痛的替代方法的建议,例如用干净的手指摩擦发炎的牙龈或使用由坚硬的橡胶制成的出牙环。

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FDA强调,使用磨牙项链/手镯来缓解出牙疼痛的风险包括吞食,窒息,和小孩口腔牙龈受伤或感染等状况。


琥珀磨牙项链中含有一种叫做琥珀酸的物质,FDA称这种物质可能释放到婴儿的血液中。“产品的制造商通常声称琥珀酸具有抗炎作用,可缓解牙齿和关节疼痛。FDA尚未对这些声明的安全性或有效性进行评估,并建议家长不要使用这些产品。“

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与此同时,FDA建议家长不要使用牙膏,苯佐卡因凝胶,喷雾剂,软膏,溶液和锭剂来治疗儿童的口腔和牙龈疼痛问题。因为苯佐卡因和其他局部麻醉剂可引起高铁血红蛋白血症,这是一种严重的情况,会导致血液携带的氧气量减少。 FDA表示,这种情况会危及生命,导致死亡。


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