美国食品药品监督管理局(FDA)再通过两项新的冠状病毒抗体测试紧急使用授权。


新通过的2个测试可以检测出人们康复后的抗体情况。但是,尚不清楚拥有抗体是否意味着一个人对该病毒具有长期的免疫力。


FDA现在总共批准了三项测试。这些测试使用血液样本,仅限于授权实验室使用。测试旨在寻找人体对病毒的抗体,而非检测病毒本身。

图源:Wall Street Journal


但FDA警告,测试可能会导致假阴性,因为在感染初期可能无法检测到抗体。


FDA在情况说明书中说: “如果您在疾病早期进行测试,并且您的身体没有时间产生感染抗体,则可能会产生阴性结果。”


专家仍然说,抗体测试可以帮助了解冠状病毒的真正传播范围,因为即使有人很少或没有症状,该测试也应能够检测出过去的感染。


新授权的测试来自Chembio Diagnostic Systems和Ortho Clinical Diagnostics。他们参加了4月初由Cellex公司授权的测试。

图源:nbc news


同时,雅培(Abbott Laboratories)宣布将发布新的抗体测试,尽管还没有通过FDA授权。


根据FDA颁布的监管灵活性,雅培可以发布新的抗体测试。


雅培表示,它将立即向客户交付100万个测试,并计划在6月底之前生产和交付多达2000万个测试。


雅培表示,其冠状病毒验血可以鉴定IgG抗体,这些抗体是人体在感染后期产生的蛋白质。在一个人康复之后,这些抗体可以保留数月甚至数年。


这与FDA授权的其他测试相反。FDA授权的测试可以检测出另一类称为IgM的抗体,它们在感染初期就已存在。


雅培表示,计划向FDA申请紧急使用授权。


信息来源:CNN