约翰·霍普金斯大学的研究人员,已从美国国防部获得3500万美元的资金,用于两项全国性临床试验,以测试恢复期血浆门诊治疗的有效性。这种治疗方法是从COVID-19幸存者身上输血,其中含有可以帮助患者的免疫系统抵抗病毒的抗体。

总共1100人的随机双盲试验,将在包括纳瓦霍国在内的美国全国各地医疗中心的20多个门诊诊所进行,并将帮助研究人员确定恢复期血浆疗法是否可以有效用于治疗COVID-19疾病早期阶段的患者,或预防在家中或工作中高风险的人被感染。

目前,尚无美国食品药品管理局批准的疫苗来预防SARS-CoV-2病毒感染,该病毒可引起COVID-19疾病,也没有批准的该疾病早期治疗方法。 也没有门诊疗法可以预防住院或死亡。

为了启动临床试验,约翰.霍普金斯大学公共卫生学院Arturo Casadevall博士和他的同事们,在霍普金斯大学和全美参与的医疗中心进行了广泛的研究人员合作。“这是研究人员和机构之间进行重大协同,开展重要研究的故事,这些重要研究将使我们的国家和世界了解血浆在预防COVID-19并治疗早期疾病如何有效。“Casadevall博士说。

预防试验将包括500名在家中或工作中暴露于COVID-19的人群。 伴随试验还将有600名早期COVID-19病患者参加,这意味着他们在首次出现症状的八天之内,但病情仍无法住院。 所有参与者的年龄都在18岁以上。研究人员的目标是在2020年初秋完成招募参与者的工作。

医生在医院中使用恢复期血浆治疗已有一个多世纪。但是,这种治疗通常用于危机的混乱阶段,而没有大型临床试验的严谨性。

研究人员说,很少有临床数据证明在门诊诊所使用这种疗法的有效性。 目前,只有住院患者可以使用COVID-19疗法。

作为试验的一部分,研究人员将对患有COVID-19的参与者在四个星期内进行监测,以确定疾病的进程及其严重程度。暴露于病毒的参与者将在四个星期内接受COVID-19感染的评估,包括症状检查,以及实验室对病毒和抗体的检测。  研究人员将在输注恢复期血浆后三个月检查两组的长期免疫力。


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