FDA:新冠抗病毒药物Paxlovid与复阳无明确关联 在美国食药局的一个独立顾问小组准备在周四讨论是否全面批准辉瑞公司的新冠抗病毒药物Paxlovid 之际，该机构的专家组成员本周表示，临床试验数据表明，Paxlovid对于治疗轻度至中度的新冠感染高危人群是安全有效的。该机构还得出结论称，Paxlovid与新冠复阳之间没有明确关联，此前包括总统拜登和传染病专家福奇在内，在服用完为期五天的药物疗程转阴后，检测再次呈阳性。自2021年12月获得紧急使用授 美洲 2023年03月16日 0 点赞 0 评论 853 浏览
FDA专家小组建议批准两款RSV疫苗 食药局一个专家小组本周先后建议批准两款针对呼吸道合胞病毒RSV的疫苗，为世界首个相关疫苗的通过铺平道路。专家组成员推荐通过的两款疫苗分别为辉瑞公司和葛兰素史克公司所研发，均针对60岁以上的老年群体。推荐建议基于疫苗的有效率做出。根据两家药企临床试验的数据，在60岁及以上的群体中，辉瑞单剂RSV疫苗的有效率为86%，葛兰素史克则为83%。在美国，RSV感染每年导致超过1万名65岁及以上患者死亡，而有 美洲 2023年03月02日 0 点赞 0 评论 909 浏览
FDA批准首个治疗偏头痛鼻腔喷雾剂 美国食药局周五批准了首款治疗偏头痛症的鼻喷雾剂，预计将于今年7月上市。名为Zavzpret (zavegepant)的药物由辉瑞公司所研发，该公司表示，临床试验数据显示，这款喷剂可为偏头痛患者最快于15分钟后缓解疼痛，缓解时间最长可达48小时。目前市面上已经不同类型的药物可用于治疗偏头痛，而Zavzpret是首个通过阻断降钙素基因相关肽CGRP发挥作用的药物，CGRP是一种在大脑中释放的疼痛信号和 美洲 2023年03月10日 0 点赞 0 评论 938 浏览
FDA暂缓执行Juul电子烟禁售令 FDA 6号宣布，将暂缓执行对Juul电子烟的销售禁令。该机构的烟草部门在推文中称，“FDA已经确定，Juul的申请存在独特的科学问题 美洲 2022年07月07日 0 点赞 0 评论 943 浏览
雅培配方奶致死事件发酵 公司进一步召回部分配方奶品牌 食品药物管理局FDA2月28日表示，在有婴儿接触到婴儿配方奶粉死亡后，雅培公司进一步召回密西根州工厂生产的部分心美力罐装 美洲 2022年03月02日 0 点赞 0 评论 1248 浏览
注意！因李斯特菌 三明治和水果等400多种食品被召回 美国食品和药物管理局（FDA）周五宣布，由于可能受到李斯特菌的污染，数十个品牌销售的 400 多种食品被召回。 美洲 2023年02月06日 0 点赞 0 评论 1368 浏览
难防变异株 6月前FDA再决定是否改疫苗设计 美国食品暨药物管理局（FDA）今天表示，现有的新冠疫苗和Omicron亚型变异株BA.2并非完全吻合 美洲 2022年04月07日 0 点赞 0 评论 1382 浏览
拜登提名卡利夫担任美国食品和药物管理局局长 总统拜登预计将于周五提名卡利夫担任美国食品和药物管理局（FDA）局长。卡利夫是杜克大学的心脏病专家 美洲 2021年11月12日 0 点赞 0 评论 1419 浏览
FDA公布新冠疫苗紧急使用授权指导方针 美国食品暨药物管理局FDA周二公布了新冠疫苗的紧急使用授权指导方针，FDA表示，需要从一半的第三阶段试验志愿者那里获得至少两个月的安全数据 美洲 2020年10月07日 0 点赞 0 评论 1662 浏览
