应对由冠状病毒造成的血库告急，FDA更改献血指南 随着冠状病毒大爆发，美国血液捐献断崖式减少，美国食品和药品监督管理局周四发布了新的血液捐献资格指南。 美洲 2020年04月03日 0 点赞 0 评论 2360 浏览
FDA批准首个治疗偏头痛鼻腔喷雾剂 美国食药局周五批准了首款治疗偏头痛症的鼻喷雾剂，预计将于今年7月上市。名为Zavzpret (zavegepant)的药物由辉瑞公司所研发，该公司表示，临床试验数据显示，这款喷剂可为偏头痛患者最快于15分钟后缓解疼痛，缓解时间最长可达48小时。目前市面上已经不同类型的药物可用于治疗偏头痛，而Zavzpret是首个通过阻断降钙素基因相关肽CGRP发挥作用的药物，CGRP是一种在大脑中释放的疼痛信号和 美洲 2023年03月10日 0 点赞 0 评论 2274 浏览
FDA再批2个冠状病毒抗体测试 美国食品药品监督管理局（FDA）再通过两项新的冠状病毒抗体测试紧急使用授权。新通过的2个测试可以检测出人们康复后的抗体情况。但是，尚不清楚拥有抗体是否意味着一个人对该病毒具有长期的免疫力。 美洲 2020年04月17日 0 点赞 0 评论 2195 浏览
FDA撤销疟疾药物羟氯喹和氯喹作为治疗新冠的紧急授权 食品药物管理局FDA 今天撤销了抗疟疾药物羟氯喹和氯喹作为治疗新冠药物的紧急授权。 FDA 在在声明中表示，有越来越多的证据表明，这些药物对治疗新冠肺炎不仅没有效果，而且对患者造成的安全风险大于任何潜在的好处。 美洲 2020年06月15日 0 点赞 0 评论 2188 浏览
莫德纳向FDA申请减少每剂疫苗剂量增加产能 美国生技公司莫德纳1号证实，正在向美国食品暨药物管理局FDA申请批准，允许将每瓶疫苗的填充剂量从10剂增加到15剂，以缓解疫苗生产紧张的情况； 美洲 2021年02月02日 0 点赞 0 评论 2168 浏览
耶鲁大学唾液筛检新冠获得FDA紧急授权 耶鲁大学公共卫生学院用唾液筛检新冠肺炎的采检方法，15号获得美国食品暨药物管理局FDA的紧急使用授权。 美洲 2020年08月17日 0 点赞 0 评论 2138 浏览
FDA批准首个非处方阿片类药物过量解毒剂 美国食药局周三批准了首个非处方类、阿片类药物过量解毒药物纳洛酮。药物过量目前是美国人意外死亡的主因，其中大部分都与阿片类药物有关。食药局官员指出，当局致力解决美国药物过量危机，批准的非处方类纳洛酮，将有助于改善该药的可及性，增加可用地点数量，有助于减少全美范围内因阿片类药物过量而死亡的人数。此次批准的纳洛酮鼻腔喷雾剂，将以两剂4毫克的剂量包装，以防服用过量的人对第一剂没有反应。虽已获批，但制药商表 美洲 2023年03月29日 0 点赞 0 评论 2098 浏览
10/22美国疫情更新：美国单日死亡超1,100人；FDA批准瑞德西韦为首个治疗新冠病毒的药物 截止10月22日发稿，全美共确诊8,420,200例新冠病毒，其中222,620人死亡。 美洲 2020年10月22日 0 点赞 0 评论 2082 浏览
