FDA专家小组建议批准两款RSV疫苗 食药局一个专家小组本周先后建议批准两款针对呼吸道合胞病毒RSV的疫苗，为世界首个相关疫苗的通过铺平道路。专家组成员推荐通过的两款疫苗分别为辉瑞公司和葛兰素史克公司所研发，均针对60岁以上的老年群体。推荐建议基于疫苗的有效率做出。根据两家药企临床试验的数据，在60岁及以上的群体中，辉瑞单剂RSV疫苗的有效率为86%，葛兰素史克则为83%。在美国，RSV感染每年导致超过1万名65岁及以上患者死亡，而有 美洲 2023年03月02日 0 点赞 0 评论 2927 浏览
万人致命的RSV克星来了！ FDA核准世界首个RSV疫苗 美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种抗呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）的疫苗，这种病毒每年会导致美国数千人死亡。 美洲 2023年05月04日 1 点赞 0 评论 2879 浏览
FDA批准首款婴儿RSV药物 週一，美國食藥局批准了一種保護嬰兒免受呼吸道合胞病毒感染的抗體藥物Beyfortus，由諾菲集團和阿斯利康開發。呼吸道合胞病毒會引起肺部和呼吸道感染，是美國1歲以下嬰兒住院治療的主要原因，每年該病毒導致多達300名五歲以下的幼兒死亡。Beyfortus不是疫苗。疫苗促使身體產生抗體來抵禦病原體。相反，Beyfortus注射藥物是一種現成的抗體，可以與病毒結合以阻止感染健康細胞。 食藥局的一項分析顯 美洲 2023年07月18日 0 点赞 0 评论 2861 浏览
FDA 要求菲利普莫里斯在售卖iQOS烟品时加入提醒标语 食品暨药物管理局 FDA 今天宣布，允许烟商菲利普莫里斯国际公司、在贩售IQOS加热式烟品时，可以加注「减少消费者接触到香烟中的有害化学物质」的宣传标语。 美洲 2020年07月08日 0 点赞 0 评论 2852 浏览
或被细菌污染致多人失明 FDA扩大禁用眼药范围 食药局周三发布警告称，再有一款进口眼药产品可能被细菌污染，消费者应立即停止使用。食药局公告指出，涉事产品为由Global Pharma医疗公司生产的、非处方Delsam Pharma眼药膏，主要用于缓解干眼症症状。今年早些时候，同样由这一公司生产的人工泪液品牌EzriCare和Delsam Pharma，由于细菌污染，并导致数十名使用者感染，在全美召回。本月初，食药局就高度耐药细菌爆发在全美发布健 美洲 2023年02月22日 0 点赞 0 评论 2785 浏览
FDA：新冠疫苗引发心肌炎属罕见现象 近期在青少年和年轻人中报告了一些接种新冠疫苗后出现心肌炎的病例，食品药品监督管理局FDA的疫苗负责人周四表示 美洲 2021年05月28日 0 点赞 0 评论 2779 浏览
08/10美国疫情更新：美国新冠确诊病例破508万；特朗普考虑暂时阻止可能感染新冠的美国人返回美国 美国新冠确诊病例破508万；特朗普考虑暂时阻止可能感染新冠的美国人返回美国；美国过去两周儿童确诊增加40% 美洲 2020年08月10日 0 点赞 0 评论 2765 浏览
