FDA批准首个非处方阿片类药物过量解毒剂 美国食药局周三批准了首个非处方类、阿片类药物过量解毒药物纳洛酮。药物过量目前是美国人意外死亡的主因，其中大部分都与阿片类药物有关。食药局官员指出，当局致力解决美国药物过量危机，批准的非处方类纳洛酮，将有助于改善该药的可及性，增加可用地点数量，有助于减少全美范围内因阿片类药物过量而死亡的人数。此次批准的纳洛酮鼻腔喷雾剂，将以两剂4毫克的剂量包装，以防服用过量的人对第一剂没有反应。虽已获批，但制药商表 美洲 2023年03月29日 0 点赞 0 评论 2834 浏览
美国FDA批准首款非处方避孕药！ 美国食品和药物管理局（FDA）周四批准口服避孕药 Opill 在非处方药市场销售，使其成为美国第一种无需处方即可销售的激素类避孕药。 美洲 2023年07月13日 0 点赞 0 评论 2819 浏览
FDA：新冠疫苗引发心肌炎属罕见现象 近期在青少年和年轻人中报告了一些接种新冠疫苗后出现心肌炎的病例，食品药品监督管理局FDA的疫苗负责人周四表示 美洲 2021年05月28日 0 点赞 0 评论 2779 浏览
08/10美国疫情更新：美国新冠确诊病例破508万；特朗普考虑暂时阻止可能感染新冠的美国人返回美国 美国新冠确诊病例破508万；特朗普考虑暂时阻止可能感染新冠的美国人返回美国；美国过去两周儿童确诊增加40% 美洲 2020年08月10日 0 点赞 0 评论 2765 浏览
FDA警告消费者停止使用墨西哥制造商生产的有毒免洗洗手液 美国食品药品监督管理局FDA警告称，消费者应停止使用由一家墨西哥制造商（ESKBIOCHEM S.A. DE C.V.）生产的9种可能有毒的免洗洗手液产品，其成分中可能含有甲醇，这种物质在通过皮肤吸收后可能产生危险。 美洲 2020年06月23日 0 点赞 0 评论 2755 浏览
FDA专家小组建议批准两款RSV疫苗 食药局一个专家小组本周先后建议批准两款针对呼吸道合胞病毒RSV的疫苗，为世界首个相关疫苗的通过铺平道路。专家组成员推荐通过的两款疫苗分别为辉瑞公司和葛兰素史克公司所研发，均针对60岁以上的老年群体。推荐建议基于疫苗的有效率做出。根据两家药企临床试验的数据，在60岁及以上的群体中，辉瑞单剂RSV疫苗的有效率为86%，葛兰素史克则为83%。在美国，RSV感染每年导致超过1万名65岁及以上患者死亡，而有 美洲 2023年03月02日 0 点赞 0 评论 2746 浏览
TikTok「过敏药服用挑战」致死 食药局发警告 食药局本周发布警告，称普通的非处方过敏药贝纳德里存在高剂量导致严重健康隐患的问题，包括严重的心脏问题、癫痫发作、昏迷甚至死亡。 美洲 2020年09月25日 0 点赞 0 评论 2740 浏览
FDA批准首款婴儿RSV药物 週一，美國食藥局批准了一種保護嬰兒免受呼吸道合胞病毒感染的抗體藥物Beyfortus，由諾菲集團和阿斯利康開發。呼吸道合胞病毒會引起肺部和呼吸道感染，是美國1歲以下嬰兒住院治療的主要原因，每年該病毒導致多達300名五歲以下的幼兒死亡。Beyfortus不是疫苗。疫苗促使身體產生抗體來抵禦病原體。相反，Beyfortus注射藥物是一種現成的抗體，可以與病毒結合以阻止感染健康細胞。 食藥局的一項分析顯 美洲 2023年07月18日 0 点赞 0 评论 2694 浏览
