美国食品药品管理局（FDA）周二暂停使用强生公司的COVID-19疫苗，因为有报道称有6名50岁以下的妇女出现一种罕见的血凝块，称为脑静脉窦血栓形成（CVST）。

背景是什么？

在美国，有将近700万人注射了强生公司单剂疫苗，其中出现6例CVST病例。

在欧洲，暂停使用阿斯利康疫苗的地区，在超过1700万接种的人中，CVST病例有37人。

如果这些凝血事件如此罕见，为什么FDA暂停疫苗？

FDA和美国疾控中心表示，他们采取了“谨慎行动”。前FDA副局长Josh Sharfstein博士表示，这些机构现在必须调查疫苗是否是造成这种疾病的原因，并且“这不仅仅是偶然”。

Sharfstein博士说，有理由对此行动感到放心。最值得注意的是，“公共卫生机构正在展示对这些疫苗的安全性的重视程度。”

那么，这种暂停是件好事吗？

霍普金斯大学公共卫生学院世界卫生系Dan Salmon博士，在欧洲的阿斯利康疫苗暂停后表示：“该系统之所以有效，是因为它们发现了看起来异常的事物，并且正在迅速对其进行评估，并从中做出决定。”

Salmon博士说，这是“正确的科学类型”，这将有助于建立对该系统和COVID疫苗的长期信任和信心。

为什么将此新闻视为紧急的？

霍普金斯大学国际疫苗接种中心主任Bill Moss博士表示，这是一次挫折，有可能在短期内降低对疫苗的信心。

一些公共卫生官员担心，停顿可能会使更多的美国人面临更大的危险：冠状病毒。

接下来会发生什么？

Sharfstein博士说：“我希望我们能在几天到几周内了解更多信息。”

健康安全中心Gigi Gronvall博士表示，在此期间，FDA将“仔细检查”疫苗。

她说：“将有更多的努力，来帮助人们理解这里所涉及的所有复杂性，但这是一项重要的工作，我们需要做。”

而世界卫生系的Rupali Limaye博士解释说，关键问题是使人们了解相对风险。她澄清，与疫苗反应产生的潜在血液凝结率比，吸烟者和使用激素避孕的妇女的血液凝结率要高得多，尽管血液凝结的类型有所不同。

多罕见算是罕见？

值得注意的是，虽然未确认的凝血问题似乎极为罕见，但最早的大概估计发病率是“百万分之一”肯定会改变。健康安全中心Caitlin Rivers博士表示：“我们应该谨慎引用。”

她的理由：

  • 现在人们已经意识到可能的问题，更多的人可能会报告病例。 相似地，FDA表示这是“1-2周症状出现”，因此最近接受接种的人，仍可能出现不良事件。
  • 由于所有报告的病例均在18-48岁的女性中，因此发病率的计算方法不是病例数除以总接种人数，而是病例数除以18-48岁女性接种人数。 （《大西洋》上的一篇文章指出：“到目前为止，美国已接种了约700万剂强生疫苗；其中约有100万名50岁以下的女性。”

底线：Rivers博士表示，经过修订的计算后，“该事件仍然很少见，但百万分之一不可能是最终的结果。”




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