辉瑞公司本周表示,计划于本月底与德国制药商BioNTech一起提交其合作研发的新冠疫苗在美国的全面批准申请。如果获食药局批准,在疫情结束、美国不再被认为处于“紧急状态”时,该公司所生产的疫苗则可在市场上销售。去年12月底,辉瑞疫苗获得食药局紧急使用授权,目标是到7月底,交付3亿剂疫苗。紧急使用授权是一种特殊情况下,基于两个月的试验数据,药品上市的许可路径,而完全批准的生物制剂许可证申请则需要6个月的试验数据。如果获得完全批准,辉瑞公司将可以直接面向消费者宣传其新冠疫苗,并改变价格。
发表评论 取消回复