辉瑞和 BioNTech 宣布，它们的 3 剂初级系列SARS-CoV-2 疫苗在5 岁以下没有先前感染证据的儿童中，显示出 73.2% 的效力。


该研究是在 Omicron BA.2 子变体占主导地位的时期进行的。在完全接种疫苗的794名儿童中，有13人被感染，而安慰剂组的351名儿童中有21人被感染。


该疫苗对 23 个月以下儿童的效果为75.8%，在 2 至 4 岁的幼儿中效果为71.8%。对鼻拭子病毒 RNA 的测序表明，试验参与者中的 COVID-19 病例主要由Omicron BA.2引起。


鉴于Omicron BA.4 和 BA.5子变体在试验期间出现，并且现在在美国成年人中引起大多数感染，两家公司表示有意申请美国FDA紧急使用授权，用于6 个月至 11岁儿童的针对Omicron BA.4/BA.5 二价疫苗。


尽管这些结果继续表明辉瑞-BioNTech疫苗在儿童中是安全、有效和耐受性良好的- 并且尽管美国全国都在推动为更多儿童接种疫苗- 但只有不到5%的美国 5 岁以下儿童接种了疫苗。



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