本周，美国FDA的一个小组以微弱优势批准了世界上第一个针对60岁及以上美国人的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗- 对这些人群来说，RSV可能会危及生命。


  • 报道称，接下来，预计FDA将根据建议正式批准该疫苗，这可能需要数月时间。
  • 辉瑞公司开展的研究发现，该疫苗在预防严重疾病方面的有效性超过了85%- 超过了对不良反应的担忧，即注射疫苗的约 2万名接种者中，有2例出现格林-巴利综合征。美联社报道，FDA表示应该密切监测和研究此类事件。



自1960年代以来，将RSV疫苗推向市场的努力一直滞后，但最近病例激增重新引起了人们对该疫苗的兴趣。


“我认为这里显然达到了临床试验的主要终点，”小组成员Daniel Feikin说，但他指出，FDA 应该要求辉瑞在计划的后续研究中，提供关于高风险人群和严重结果的更可靠数据。


该小组还审查葛兰素史克的RSV候选疫苗。



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