图源:AP
美国食药局周四下令,立即对早产预防药物Makena以及几个仿制药实施强制下架。据美联社报道,尽管数据显示该药对孕妇并无实际帮助,但多年来,却一直在市面上被使用。而这一下架决定,标志着食药局首次对已批准的药物实施正式强制下架。Makena由瑞士制药公司Covis制造。2011年,食药局加速对Makena的批准,因为一项小型研究表明,该药降低了之前难以足月怀孕女性的早产率。但2018年底完成的另一项研究表明,该药既没有像最初认为的那样可有效减少早产,也没有为婴儿健康带来帮助。从那时起,食药局就一直致力于使该药退出美国市场。
发表评论 取消回复