FDA批准新测试，可以在45分钟内检测出冠状病毒 美国食品和药物管理局（US Food and Drug Administration）宣布，已授权使用一项更快速的诊断测试，该测试可在约45分钟内检测出新型冠状病毒。 美洲 2020年03月21日 0 点赞 0 评论 2365 浏览
应对由冠状病毒造成的血库告急，FDA更改献血指南 随着冠状病毒大爆发，美国血液捐献断崖式减少，美国食品和药品监督管理局周四发布了新的血液捐献资格指南。 美洲 2020年04月03日 0 点赞 0 评论 2360 浏览
FDA批准首个非处方阿片类药物过量解毒剂 美国食药局周三批准了首个非处方类、阿片类药物过量解毒药物纳洛酮。药物过量目前是美国人意外死亡的主因，其中大部分都与阿片类药物有关。食药局官员指出，当局致力解决美国药物过量危机，批准的非处方类纳洛酮，将有助于改善该药的可及性，增加可用地点数量，有助于减少全美范围内因阿片类药物过量而死亡的人数。此次批准的纳洛酮鼻腔喷雾剂，将以两剂4毫克的剂量包装，以防服用过量的人对第一剂没有反应。虽已获批，但制药商表 美洲 2023年03月29日 0 点赞 0 评论 2245 浏览
FDA再批2个冠状病毒抗体测试 美国食品药品监督管理局（FDA）再通过两项新的冠状病毒抗体测试紧急使用授权。新通过的2个测试可以检测出人们康复后的抗体情况。但是，尚不清楚拥有抗体是否意味着一个人对该病毒具有长期的免疫力。 美洲 2020年04月17日 0 点赞 0 评论 2195 浏览
FDA撤销疟疾药物羟氯喹和氯喹作为治疗新冠的紧急授权 食品药物管理局FDA 今天撤销了抗疟疾药物羟氯喹和氯喹作为治疗新冠药物的紧急授权。 FDA 在在声明中表示，有越来越多的证据表明，这些药物对治疗新冠肺炎不仅没有效果，而且对患者造成的安全风险大于任何潜在的好处。 美洲 2020年06月15日 0 点赞 0 评论 2188 浏览
莫德纳向FDA申请减少每剂疫苗剂量增加产能 美国生技公司莫德纳1号证实，正在向美国食品暨药物管理局FDA申请批准，允许将每瓶疫苗的填充剂量从10剂增加到15剂，以缓解疫苗生产紧张的情况； 美洲 2021年02月02日 0 点赞 0 评论 2168 浏览
耶鲁大学唾液筛检新冠获得FDA紧急授权 耶鲁大学公共卫生学院用唾液筛检新冠肺炎的采检方法，15号获得美国食品暨药物管理局FDA的紧急使用授权。 美洲 2020年08月17日 0 点赞 0 评论 2138 浏览
FDA专家小组建议批准两款RSV疫苗 食药局一个专家小组本周先后建议批准两款针对呼吸道合胞病毒RSV的疫苗，为世界首个相关疫苗的通过铺平道路。专家组成员推荐通过的两款疫苗分别为辉瑞公司和葛兰素史克公司所研发，均针对60岁以上的老年群体。推荐建议基于疫苗的有效率做出。根据两家药企临床试验的数据，在60岁及以上的群体中，辉瑞单剂RSV疫苗的有效率为86%，葛兰素史克则为83%。在美国，RSV感染每年导致超过1万名65岁及以上患者死亡，而有 美洲 2023年03月02日 0 点赞 0 评论 2130 浏览
