疫苗对SARS-CoV-2新变异的效能,日益引起人们的关注。疫苗制造商已经在努力应对需要关注的特定变异。

辉瑞和BioNTech宣布,他们将开始第二次加强剂量(即第三剂)疫苗的临床试验,以评估针对新变异的效能。三剂可能会通过产生更高的抗体滴度来提供额外的保护。辉瑞和BioNTech还在研发针对新变异特异性的改良版疫苗。

在一项研究发现针对B.1.351变异的中和抗体滴度降低后,Moderna宣布将针对该变异的疫苗更新版本进行临床试验。Moderna已将针对变异的疫苗送到美国国立卫生研究院,以评估3种方法:单剂针对变异特异性的加强剂,将原版本疫苗与针对变异病毒的特异性加强疫苗结合,原版本疫苗的第二次加强剂(即第三剂)。

考虑到适用于新变异的疫苗,美国FDA发布了如何评估针对新变异的SARS-CoV-2疫苗的紧急使用授权指南。最值得注意的是,FDA表示,可以接受较小临床试验的数据,类似于季节性流感疫苗的数据。这可以加快对已经显示出可接受的安全性和效能的疫苗改良版的审查过程。




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