8/20美国疫情更新：FDA 的目标是在周一全面批准辉瑞疫苗；美监管机构调查莫德纳疫苗致更高心脏炎症风险

截至8月20日发稿，全美共有37,436,678例新冠病毒，其中626,292人死亡。24小时内新增159,787例新病例，新增死亡人数1,734人。

疾控中心（CDC）的最新数据显示，美国已有169,998,983 (51.2%) 人完成接种，200,421,787 (60.4%) 人至少接种了一剂新冠疫苗。

FDA 的目标是在周一全面批准辉瑞疫苗

美国食品和药物管理局（FDA）正在推动于下周一（8月23日）批准辉瑞-BioNTech 的两剂新冠疫苗。

图源：NYTIMES

监管机构正在努力在周五之前完成这一过程，但仍在与公司进行大量文书工作和谈判。未获授权公开谈论该计划的知情人士警告说，如果审查的某些组成部分需要更多时间，批准可能会推迟到周一之后。

FDA 发言人拒绝置评。

预计该批准将为公共和私人组织的一系列疫苗接种要求铺平道路，这些组织在执行任务之前正在等待更严格的监管支持。联邦和州卫生官员还希望，获得批准的疫苗会引起一些美国人的兴趣，这些人一直在犹豫是否接种仅被授权用于紧急使用的疫苗。

拜登夫妇将接种加强针

拜登政府日前宣布，自9月20号起，为8个月前完成接种辉瑞或莫德纳疫苗的人群免费注射第三剂新冠疫苗加强针。

在美国广播公司19号播出的访谈节目中，拜登表示，自己同第一夫人吉尔也将接种加强针，借此提高对病毒的免疫力。

拜登去年12月接种了首剂辉瑞疫苗，并在3周后完成第二针注射。因此他在9月将有资格接种加强针。

有关加强针的分配，美国公共卫生局局长穆尔蒂指出，未来几周，将在现有医疗设施的基础上与各州和地方合作建立恰当的疫苗分配机制，并在全国设立约8万个接种点，预留约一亿剂加强针。

图源：politico

美监管机构调查莫德纳疫苗致更高心脏炎症风险

《华盛顿邮报》援引知情人士周四晚报道称，美国卫生官员正在审查有关莫德纳新冠疫苗导致在年轻人中出现更高比例的罕见心脏炎的报告。

目前尚未得出结论。

图源：KHOU

据报道，此次审查重点是基于来自加拿大的数据，这些数据表明，接种莫德纳疫苗的风险高于辉瑞疫苗，特别是对于30岁以下的男性而言。

今年6月，卫生监管机构在由莫德纳和辉瑞生产的mRNA疫苗的说明中增加的警告指出，存在一种主要见于年轻男性的罕见心脏炎症风险。

政府数据显示，12至39岁人群中，每百万接种者中有12.6例心脏炎症病例。

美国、欧盟和世界卫生组织的监管机构表示，接种mRNA疫苗预防新冠的好处仍大于其风险。

美国再次延长与加拿大陆地边境限制

国土安全部周五宣布，由于新冠病毒Delta变种，美国与加拿大和墨西哥的陆地边界将对非必要旅行继续保持关闭，至少到9月21日。

当局正在继续与美国各地和国际上的伙伴密切合作，以确定如何安全、可持续地恢复正常旅行。自疫情初期以来，美加墨边界旅行限令被不断延长。

图源：reuters

加拿大已从8月9日开始允许完全接种过疫苗的美国游客进入加拿大进行非必要旅行，但加拿大人仍然不能进入美国。

拜登政府官员今年6月与加拿大、墨西哥、欧盟和英国组成工作组，权衡何时解除国际旅行限制，但迄今为止没有任何进展。

拜登政府也没有宣布任何何时放松国际旅行限制的计划。

大型科企纷纷延期实体办公

出于对新冠病例激增的担忧，苹果公司再次延期要求员工返回办公室进行实体办公的日期至最早为明年1月。

该公司表示，将继续监测新冠病毒的情况，并将在要求员工回到办公室上班之前，至少提前一个月发布通知，且这一延期适用于全球所有苹果公司的员工。

这已经是苹果公司第二次推迟返工的日期，最初的计划是今年9月。

图源：trak in

苹果并不是唯一一家推迟办公室回归计划的大科技公司。上周，Facebook表示，由于对新冠 delta变体的担忧，将把美国员工返回办公室的计划推迟到1月。亚马逊本月早些时候宣布了一项类似计划。

联邦上诉法院允许疾控中心暂停驱逐令继续生效

周五，一家联邦上诉法院表示，允许疾控中心暂停驱逐令继续生效。

在一份简短的命令中，哥伦比亚特区巡回上诉法院表示，将驳回业主团体的请求。

本月早些时候，美国地区法院法官弗里德里希拒绝了业主团体叫停该禁令的要求。这起诉讼现在可能会提交至最高法院，后者在6月份同意保留疾控中心暂停驱逐的决定。

图源：CNN

大法官卡瓦诺在6月份明确表示，他认为疾控中心没有权限发布暂停驱逐令，除非国会通过法案，否则该命令不得再次延长。

去年9月，疾控中心发布了前所未有的暂停驱逐令，这项命令在拜登政府期间被多次延长，目前最新版的禁令将持续到10月3日，适用于新冠传播率较高或严重的地区。

疫情蔓延 高盛降美国本季增长预测

信息来源：New York Times，CDC，Reuters，CNBC，The Washington Post，CNN，NBC