为了避免今年以来努力达成的防疫成果遭到瓦解,美国监管机构批准为免疫系统低下者施打第三剂的辉瑞/BioNTech和莫德纳(Moderna)新冠疫苗,之后也可能开放所有美国人接种加强剂。尽管世界卫生组织呼吁在每个国家至少能为10%人口接种疫苗前暂缓加强剂的施打,且医界对补针看法仍然分歧,但美国、以色列、法国、英国和德国等国家不是仍按原订计画开打、就是正考虑推展加强剂,这个趋势让这两年光靠两剂型新冠疫苖饱赚的辉瑞、BioNTech和莫德纳迎来更多「疫」外之财。


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高传染性Delta变种病毒肆虐,使脆弱族群爆发突破性感染的风险受到重视。美国疾病管制与预防中心(CDC)表示,脆弱群体占美国成年人口不到3%,却占突破性感染住院者的44%。


防堵突破性感染 美国开打第三剂新冠疫苖

美国食品和药物管理局(FDA)上周四修改辉瑞/BioNTech和莫德纳新冠疫苗的紧急使用授权,准备让器官移植者或免疫系统较脆弱的人追加第三剂新冠疫苖。


随后美国CDC咨询小组表决通过,建议开打新冠疫苖加强剂,CDC主任上周五已签署这项建议,该主管机关发言人表示,免疫功能低下的人可以立即开始接种第三剂。


根据相关指引,第三剂按疫苖到货情况可混打mRNA疫苗,且患者不需要出示处方签或医生签署的免疫功能低下证明就可接种第三剂。 CDC表示,由于相关数据不足,FDA的决定不适用于接种单剂型娇生(Johnson&Johnson)疫苗的人。


FDA官员表示,在彻底审查现有数据之后,FDA判定免疫力脆弱的人或许能受益于第三剂的辉瑞/BioNTech或莫德纳疫苗,但其他已完整接种疫苗的人,现在不需要追加疫苗剂量。


有医生赞成监管机关的决定,称已完整接种疫苖却染疫住院的患者大多为免疫功能受损的人,但也提醒这种「自由心证」的做法,可能导致接种第三剂的人数超过预期。


事实上,在FDA授权接种第三剂之前,已经有美国人自行追加疫苖。 CDC数据显示超过120万美国人已追加一剂或多剂新冠疫苗。


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美国公共卫生局(USPHS)局长莫西博士(Vivek Murthy)接受媒体访问时表示,目前美国一般民众不需要接种加强剂,但政府每天都在检视相关数据,若情况出现变化,他们已做好准备。他表示:「我们试图了解保护力是否下降,以及是否显示突破性感染大幅增加,尤其是突破性染疫之住院和死亡的情况」。


他表示美国政府正密切注意制药公司、私人医疗照护系统,以及英国、以色列、加拿大等其他国家的相关数据。


此前媒体报导,拜登政府将在9月提出全民接种加强剂的计画,预料就是先从最脆弱的人群开始分阶段推展。


前白宫新冠疫情顾问小组成员Andy Slavitt表示,美国可以从以色列和英国的疫苖接种计画,以及从2020年参与最初临床试验的人,去了解未来约一个月可能需要考虑的情况。


以色列上周授权为50岁以上的成年人施打新冠疫苗加强剂,成为全球最早这么做的国家之一。以色列总统赫尔佐格(Isaac Herzog)已经接种第三剂。


以色列卫生部7月发布声明表示,随着Delta(B.1.617.2)变种病毒扩散,辉瑞疫苗的效力从90%以上下降到约64%。


这表示,已接种疫苗的人需要加强剂,才能保持对原始新冠病毒株和包括Delta在内等新变种病毒的保护力,就像每10年应追加一剂破伤风,或每年接种不同的流感疫苗。


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辉瑞和BioNTech此前发布声明表示,虽然对包括Delta在内等所有已知的变种病毒,接种其新冠疫苗的第三剂可能维持最高程度的保护力,但两家公司不敢大意,正在针对Delta变种病毒的完整刺突蛋白开发新版本的新冠疫苗。


第三剂意见分歧 富国照打不误

科学界对是否需要大规模接种新冠疫苖加强剂仍然意见分歧,支持者认为这有助于挽救生命和维护自由,但在全世界还有许多国家连推展第一剂疫苖都困难重重之际,一些富裕国家开始施打第三剂恐将导致疫苖取得的排挤应更加严重,因此有人主张向第一剂接种率偏低的国家发送疫苗才是最重要的事。


世界卫生组织日前疾呼富裕国家至少在9月底前暂缓接种新冠疫苖加强剂,否则将加剧全球疫苖取得不均的情况,但这些富国显然对此充耳不闻。世卫表示,低收入国家中仅有1.2%人口至少接种过一剂新冠疫苖,而英国接种过一剂的比例为69.5%。


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