用于美国年幼儿童的更新二价加强针，可能会在今年年底之前提供。近期，Moderna宣布正在向美国FDA申请其二价加强针的紧急使用授权，为12至17岁青少年和6至11岁儿童，针对SARS-CoV-2原始菌株和Omicron的BA.4/5子变体。该公司针对年龄在6个月至6岁以下的最小儿童组的申请，预计将在年底前完成。


辉瑞-BioNTech宣布，它们已完成向FDA提交申请，为5至11岁儿童针对Omicron的二价加强针申请紧急使用授权。两家公司还开始了一项1/2/3期研究，以评估6个月至11岁儿童不同剂量和给药方案的二价疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。此外，它们预计将近期向欧洲药品管理局申请用于5-11岁儿童的二价加强针的上市许可。


Moderna和辉瑞-BioNTech的二价加强针，已分别在美国获得授权用于成人和12岁及以上的个人。FDA可能会在定于10月19日至20 举行的美国CDC免疫实践咨询委员会 (ACIP) 下次会议之前，就针对年幼儿童的二价加强针做出决定。




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