美国食品和药物管理局（FDA）周四批准口服避孕药 Opill 在非处方药市场销售，使其成为美国第一种无需处方即可销售的激素类避孕药。


这一批准对于包括美国医学协会（AMA）和美国妇产科医师学会（ACOG）的医疗团体来说是一个重大胜利，它们多年来一直在推动非处方避孕药。与此同时，有关女性生育权利的法律纠纷也在上演。


西北大学（Northwestern University）临床妇科教授西蒙（Melissa Simon）说：“这是一个重大的决定。100 多个国家都有非处方避孕措施，所以我们在为试图避免怀孕的人提供安全、有效的方法方面一直落后，例如这种口服避孕药。”


Opill，也被称为“迷你药丸”，含有激素黄体酮，须每天服用。1973年，它首次被 FDA 批准为处方药。


FDA 周四称，该机构将授权包括青少年在内的所有育龄女性使用这种药物，此举有望消除使用障碍，降低意外怀孕的风险。


根据 FDA 的数据，在美国每年 610 万例怀孕中，几乎有一半是意外怀孕。


FDA 药物评估和研究中心主任卡瓦佐尼（Patrizia Cavazzoni）表示：“按照指导使用，每日口服避孕药是安全的，在预防意外怀孕方面，预计比目前可用的非处方避孕方法更有效。”


研究发现，与处方口服避孕药相似，按要求服用 Opill 在预防妊娠方面的有效率为 93%。这种药必须每天在同一时段服用，如果三小时内未服用，专家建议在接下来的两天内使用其他避孕方法。


FDA 称，这种药物预计将在药店、便利店、超市和网上出售。然而，想要从商店货架上买到这种药物的人将不得不再等一段时间。Opill 的制造商——Perrigo 旗下的 HRA 药厂表示，它预计要到“2024年初”才能上市。


目前，HRA 尚未透露这种非处方药的价格。专家说，这种药须定价低廉，因为非处方药通常不在保险范围内。


前身为凯撒家庭基金会的 KFF 组织在 2022 年进行的一项调查发现，超过四分之三的育龄女性赞成在没有处方的情况下提供避孕药。调查显示，支持从处方药转向非处方药的主要原因是其便利性。


信息来源：ABC, AP