美國食品藥品監督管理局FDA今日宣布,給予莫德納的新冠疫苗全面批准,該疫苗商品名為Spikevax。這也是FDA對其疫苗安全性的進一步背書。之前該疫苗的廣泛接種是基於緊急批准。今日的全面批准僅限於18歲及以上成年人。莫德納是繼輝瑞疫苗之後,第二款獲FDA全面批准的新冠疫苗。莫德納官方表示,這次的批准依據是其向監管部門遞交的科學證據,其中包括了三期臨床試驗之後6個月的跟進數據。這也是莫德納旗下疫苗在美國獲得的首個正式授權。此前,歐盟、英國、加拿大、日本、以色列等國也全面批准了莫德納的新冠疫苗。自2020年12月獲緊急授權以來,莫德納疫苗在美國已接種2.04億劑,其中,7500萬美國人接種了莫德納兩劑疫苗,另有3850萬人接種了其加強針。
发表评论 取消回复